|
|
| 4+7试点扩围政策指南（国家组织药品集中采购试点扩围政策指南） |
|
|
1、什么是“国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围”（4+7试点扩围）？
2019年1月，国家出台了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，选择了广州、深圳等11个城市开展国家药品集中采购和使用试点（以下简称“4+7试点”）工作，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，中标的25个品种药品价格大幅下降。为了使改革成果惠及更多群众，2019年9月，4+7试点工作扩展至全国，简称“4+7试点扩围”。
2019年12月31日，我市正式实施“4+7试点扩围”政策。全市所有公立医疗机构包括公立医院和社区卫生服务机构均执行此政策，鼓励医保定点社会办医疗机构积极参与。
2、25个中选药品降价多少？
国家集采通过联盟带量采购的方式，以量换价，中选药品降价效果明显。4+7扩围中选的25个品种药品价格，与广东省2019年最低采购价相比，平均降幅55.93％。其中，乙肝治疗药品恩替卡韦片相比目前我市公立医院正在使用的同类品种价格下降了95%。此外，阿托伐他汀钙片、硫酸氢氯吡格雷片、头孢呋辛酯片、氯沙坦钾片等降幅均达到80%以上。
3、中选的品种药价为什么可以这么低？
一是营销成本降低，带量采购给了企业确定的采购预期，可以大幅压缩营销费用。二是生产成本降低，规模效应降低了单位生产成本。三是资金成本降低，医疗机构及时回款降低了企业资金成本。四是竞争促进降价，通过一致性评价的仿制药，可以与原研药同质量竞争，竞争促进降价。
4、中选的品种药价降价力度那么大，质量有保证吗？
本次国家集采坚持高质量标准，以原研药或通过质量和疗效一致性评价的仿制药作为质量准入门槛。此次中选的 25个品种中，21个是通过一致性评价的仿制药，4个是原研药，其疗效得到充分保障。此外，国家将日常监管和质量抽验相结合，除了对中选药品进行全周期的质量监管外，还制定了专项的药品抽检计划，定期汇总分析中标药品不良反应监测情况，切实保障中选药品的质量。
5、什么是原研药?什么是仿制药?什么是通过一致性评价的仿制药?
原研药质量和疗效≈一致性评价仿制药质量和疗效＞非一致性评价仿制药质量和疗效
原研药指首家研发上市的药品，原研药过了专利保护期后（一般是20年），其它企业可以进行仿制；仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，分为通过一致性评价仿制药和未通过一致性评价仿制药；一致性评价仿制药全称是通过质量和疗效一致性评价的仿制药，是指仿制药与原研药具有药学等效、生物等效，在临床上可以实现与原研药的相互替代。
6、4+7试点扩围中选药品和非中选药品在医保报销方面有什么区别？
有区别。我市执行全省（广州和深圳除外）统一的集中采购药品医保支付标准，中选药品100%纳入医保报销范围，由参保人和医保基金按比例分担。使用价格高于支付标准的非中选药品，超出支付标准的部分由参保人自付，部分价格高于中选药品价格两倍的同通用名同剂型的药品，分三年渐进式将支付标准调整至中选药品价格，第一年为该药品价格的70%。
7、4+7试点扩围的25个中选药品分别是哪些？
主要是心血管类、肝病治疗类药品以及部分抗肿瘤、抗精神病、抗生素药品，具体如下：
中选药品列表
|
序号 |
药品通用名 |
规格包装 |
生产企业 |
中选价格
（元）/盒 |
|
1 |
阿托伐他汀钙片 |
10mg*14片 |
乐普制药科技有限公司 |
4.41 |
|
阿托伐他汀钙片 |
20mg*7片 |
乐普制药科技有限公司 |
3.84 |
|
2 |
瑞舒伐他汀钙片 |
10mg*30片 |
Lek Pharmaceuticals d.d.
（山德士（中国）制药有限公司分包装） |
6.84 |
|
瑞舒伐他汀钙片 |
5mg*60片 |
Lek Pharmaceuticals d.d.
（山德士（中国）制药有限公司分包装） |
7.85 |
|
3 |
硫酸氢氯吡格雷片 |
75mg*7片 |
Sanofi Clir SNC(Sanofi Winthrop Industrie)
（赛诺菲（杭州）制药有限公司分包装） |
17.81 |
|
4 |
厄贝沙坦片 |
150mg*7片 |
江苏恒瑞医药股份有限公司 |
2.48 |
|
5 |
苯磺酸氨氯地平片 |
5mg*7片 |
重庆药友制药有限责任公司 |
0.49 |
|
6 |
恩替卡韦分散片 |
0.5mg*21片 |
苏州东瑞制药有限公司 |
3.83 |
|
7 |
草酸艾司西酞普兰片 |
10mg*7片 |
四川科伦药业股份有限公司 |
29.89 |
|
8 |
盐酸帕罗西汀片 |
20mg*20片 |
浙江华海药业股份有限公司 |
31.18 |
|
9 |
奥氮平片 |
10mg*14片 |
齐鲁制药有限公司 |
34.72 |
|
奥氮平片 |
5mg*14片 |
齐鲁制药有限公司 |
20.42 |
|
10 |
头孢呋辛酯片 |
250mg*12片 |
国药集团致君（深圳）制药有限公司 |
4.28 |
|
11 |
利培酮片 |
1mg*30片 |
常州四药制药有限公司 |
3.6 |
|
12 |
吉非替尼片 |
250mg*10片 |
AstraZeneca AB（Kagamiishi Plant, Nipro Pharma Corporation）（阿斯利康制药有限公司分包装） |
547 |
|
13 |
福辛普利钠片 |
10mg*14片 |
中美上海施贵宝制药有限公司 |
11.8 |
|
14 |
厄贝沙坦氢氯噻嗪片 |
（150mg+12.5mg）*14片 |
浙江华海药业股份有限公司 |
14.67 |
|
15 |
赖诺普利片 |
10mg*28片 |
浙江华海药业股份有限公司 |
6.45 |
|
16 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯片 |
300mg*30片 |
齐鲁制药有限公司 |
8.7 |
|
17 |
氯沙坦钾片 |
50mg*14片 |
浙江华海药业股份有限公司 |
14.7 |
|
氯沙坦钾片 |
100mg*14片 |
浙江华海药业股份有限公司 |
24.99 |
|
18 |
马来酸依那普利片 |
10mg*16片 |
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 |
8.93 |
|
马来酸依那普利片 |
5mg*16片 |
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 |
5.25 |
|
19 |
左乙拉西坦片 |
250mg*30片 |
浙江京新药业股份有限公司 |
71.79 |
|
20 |
甲磺酸伊马替尼胶囊 |
100mg*60粒 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
586.39 |
|
21 |
孟鲁司特钠片 |
10mg*5片 |
上海安必生制药技术有限公司
（杭州民生滨江制药有限公司受委托生产） |
18.96 |
|
22 |
蒙脱石散 |
3g*12袋 |
浙江海力生制药有限公司 |
3.95 |
|
23 |
注射用培美曲塞二钠 |
100mg/支 |
ELI LILLY AND COMPANY |
809 |
|
注射用培美曲塞二钠 |
500mg/支 |
ELI LILLY AND COMPANY |
2773.54 |
|
24 |
氟比洛芬酯注射液 |
5ml:50mg*5支 |
北京泰德制药股份有限公司 |
109.4 |
|
25 |
盐酸右美托咪定注射液 |
2ml:0.2mg*4支 |
扬子江药业集团有限公司 |
532 |
咨询电话：83385098
|
| 来源：东莞市医疗保障局东坑分局 编辑：李晓琴 |
| 版权声明：凡注明来源为“东坑融媒体中心”、“阳光东坑网”、“东坑发布”、“东坑报”的所有文字、图片、音视频、美术设计和程序等作品，版权均属阳光东坑网或相关权利人专属所有或持有所有。如需转载或建立镜像的，须经本网授权或注明来源，否则以侵权论，依法追究相关法律责任。
|
|
|
|
|
|
